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探索建立生物樣本庫倫理規(guī)范
人類樣本資源的保護(hù)和利用是人類共同面臨的一大難題。深圳國家基因庫、華中科技大學(xué)和華大基因23日聯(lián)合發(fā)布《生物樣本庫樣本/數(shù)據(jù)共享倫理指南》。這標(biāo)志著我國開始探索建立生物樣本庫倫理規(guī)范，在生物樣本庫建設(shè)及生物數(shù)據(jù)共享機制方面形成了共識。
這一《指南》是在湖北武漢舉行的第二屆中國生物樣本庫倫理論壇上發(fā)布的。該《指南》闡述了生物樣本庫涉及的基本倫理原則，詳細(xì)界定了不同樣本/數(shù)據(jù)的類型，從樣本/數(shù)據(jù)的采集、管理、國際合作、知識產(chǎn)權(quán)、利益分享等環(huán)節(jié)制定了明晰的管理流程與規(guī)范。同時，還借鑒國際上遺傳資源數(shù)據(jù)庫和生物樣本庫的經(jīng)驗，整合了科技部、環(huán)保部、農(nóng)業(yè)部等部門的相關(guān)規(guī)定，為各類生物樣本庫的規(guī)范管理奠定了基礎(chǔ)。
華中科技大學(xué)生命倫理學(xué)研究中心執(zhí)行主任雷瑞鵬教授介紹，目前，我國生物樣本庫普遍存在倫理規(guī)范匱乏、建設(shè)無序化、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、質(zhì)量控制參差不齊、資源共享機制缺失等問題。其中最為敏感的倫理和法律問題包括：捐獻(xiàn)者的個人隱私保護(hù)、捐獻(xiàn)者社會和經(jīng)濟利益保護(hù)、研究數(shù)據(jù)的倫理/法律準(zhǔn)入機制以及樣本資源的商業(yè)化利用等。該《指南》的頒發(fā)和實施，將作為行業(yè)行為準(zhǔn)則來規(guī)范我國方興未艾的生物樣本庫和生物大數(shù)據(jù)平臺建設(shè)，高效合理地保護(hù)和利用人類、微生物以及動植物遺傳資源。
